具有增强免疫功能海洋小分子抗肿瘤I类新药的研发（CMBT-001项目）

CMBT-001以海洋小分子为先导化合物，开发出具有抗肿瘤和增白作用的药物。目前，完成了小试三批和中试三批合格样品的制备，同时也完成了候选药物CMBT-001的结构确证、晶型研究、单晶培养制备、以及两批次对照品的制备和标定、确定并合成表征了工艺过程中的13个杂质，建立了CMBT-001的质量标准和分析方法，小试三批和中试三批检测符合质量标准。完成了处方筛选工作，已确定剂型及处方的辅料组成、包装及单位剂量。研究发现CMBT-001具有较优的动力学性质、较强的抗肿瘤活性，较低的毒副作用。